İş Tanımı
- Üniversitelerin Tıp(Farmakoloji), Eczacılık veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe Ruhsatlandırma departmanında en az 5 yıl deneyimli,
- Beşeri ilaçların ruhsatlandırma kılavuzlarına ve uygulamalarına hakim,
- Yeni gelişmeleri takip eden, analitik, yaratıcı ve sonuç odaklı,
- İyi derecede İngilizce bilen,
- MS Office programlarına hakim,
- Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
- Tercihan İstanbul Avrupa yakasında ikamet eden,
İŞ TANIMI
- Beşeri ilaçların, ruhsat başvuru dosyalarının Sağlık Bakanlığı regülasyonlarına ve kılavuzlarına uygun olarak, ilgili bölümlerle koordinasyonu sağlayarak hazırlıkların yapılmasını gerçekleştirmek, CTD formatında ruhsat dosyalarını hazırlamak, başvuru yapılmasını ve takibini sağlamak,
- Mevcut veya yeni ürünler ile ilgili varyasyon başvurularını ve takibini yapmak ve ilgili bölümlere bildirmek,
- İlgili Bakanlıklardan gelen talep yazılarını zamanında ilgili departmanlarla paylaşmak ve gerekli cevapların verilmesini sağlamak,
- Ruhsat yenileme başvurularının takip ve koordinasyonunu sağlamak,
- Yurt dışı ruhsatlandırma işlemleri için CTD,ACTD ve e-CTD formatlarında ruhsatlandırma dosyalarının hazırlanmasını sağlamak,
- Ruhsatlandırma ile ilgili tüm dökümanların gizliliğini, saklanmasını ve arşivlenmesini, gerekli kayıtların tutulmasını sağlamak.